Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornia) ilmoitti äskettäin, että sen SP-191- ja SP-23-tiivistemateriaalit ovat saavuttaneet USP Class VI -standardit.
Räätälöityjen lääketieteellisten tiivistysratkaisujen valmistaja ilmoitti myös, että sen SP-191, SP-23 ja UPC-15 materiaalit ovat ISO 10993-5 -standardin mukaisia.
David Wang, Bal Seal Engineeringin lääketieteellisten tuotteiden maailmanlaajuinen markkinointipäällikkö, sanoi, että näiden standardien noudattaminen vahvistaa Bal Sealosin varhaisen sisäisen testauksen ja korostaa yhtiön kykyä ratkaista vakavia haasteita, jotka vaativat hylkeiden olevan turvallinen vuorovaikutus ihmiskehon kanssa.
"Nämä materiaalit tukevat joitakin maailman edistyneimmistä lääketieteellisistä sovelluksista. He ovat asiakkaillemme tunnustettuja esiintyjiä, ja heidän on suoritettava tiukat testaukset. Nämä viimeisimmät tulokset antavat meille kuitenkin oikeudenmukaisen ja tarkan tavan edustaa sen suorituskykyä ja turvallisuutta."
"Riippumattoman testausviraston suorittamassa US Pharmacopeia (USP) -testissä arvioitiin polymeerimateriaalien mahdollisia biologisia vaikutuksia. Bal Seal Engineeringin SP-191 ja SP-23 materiaalit läpäisivät tiukimman tason VI testin. Kansainvälisessä standardointijärjestössä (ISO) 10993-5-testissä testi mittaa lääkinnällisten laitteiden materiaaleissa olevien uutettavien aineiden haitallisia biologisia vaikutuksia ja testaa SP-191:n, SP-23:n ja UPC-15:n biologisia ja sytotoksisia reaktioita. He eivät tuottaneet Reaktio vahvisti, että ne ovat turvallisia suoraan ja epäsuoraan kosketukseen ihmiskehon kanssa.
"SP-191 on täytetty polytetrafluorieteeni (PTFE) -yhdiste, SP-23 on korkean suorituskyvyn polymeeriseos PTFE-pohjamateriaalin kanssa. UPC-15 on erittäin korkean molekyylipainon polyeteeni (UHMWPE) materiaali. Näitä kolmea Näitä materiaaleja käytetään usein yrityksen Bal Bal -jousivoimaisten tiivisteiden suunnittelussa vuotojen estämiseksi ja sähkökirurgisten työkalujen, pumppujen, katetrien ja muiden lääketieteellisten laitteiden tärkeimpien komponenttien suojaamiseksi.
Bal Seal Engineering tarjoaa mittatilaustyönä suunniteltuja tiivistys-, liitos-, johtavia ja EMI/RFI-suojauskomponentteja ja palveluita maailmanlaajuisille lääketieteellisten laitteiden yrityksille. Yritys mainosti Bal Spring -kalteista spiraalijousitekniikkaansa parantaakseen suorituskykyä ja luotettavuutta.
Tilaa lääketieteellinen suunnittelu ja ulkoistaminen. Merkitse kirjanmerkkeihin, jaa ja ole vuorovaikutuksessa johtavien lääketieteellisen suunnittelun suunnittelulehtien kanssa nyt.
DeviceTalks on vuoropuhelu lääketieteellisen teknologian johtajien välillä. Se on tapahtumia, podcasteja, webinaareja ja henkilökohtaista ajatusten ja oivallusten vaihtoa.
Lääketieteellisten laitteiden yrityslehti. MassDevice on johtava lääketieteellisten laitteiden uutislehti, joka kertoo tarinan hengenpelastuslaitteista.
Postitusaika: 26.5.2021
